医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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医疗器械经营许可变更中哪些属于许可变更

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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