医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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