MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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