求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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