该问题已被锁定!
2
关注
6295
浏览

实验室质量负责人的工作职责是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

风清飞扬 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-11-26 09:19
1、准则对质量负责人的要求 CNAS-CL01条款4.1.5中i)规定: 实验室应配备质量领导,即质量负责人,全面负责质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,提高全员满足委托方要求的意识,有权直接参与最高管理层关于实验室质量方针和资源的决策。 2、质量负责人的工作职责 1) 负责实验室的质量工作,组织编制、修订质量手册和程序文件; 2) 组织实验室管理体系的建立和运行; 3) 负责编制内部审核计划和审核报告,委派内审员,组织内部审核的实施; 4) 负责组织对不符合项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证; 5) 组织处理测试工作中的委托方处理意见以及质量事故; 6) 参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施; 7) 负责管理性质量记录格式的批准; 8) 负责受理委托方的投诉,组织对投诉处理; 9) 在技术负责人不在的情况下可以审核测试报告; 10) 在外部审核中负责和评审组沟通协调; 11) 在外部评审现场评审中负责陪同评审组长,配合评审。 3、图表:实验室质量负责人体系职责分配表
6bbb0d43aacf3be189024f4a3ec7889e.gif
 

关于作者

问题动态

发布时间
2018-11-26 09:17
更新时间
2018-11-26 09:19
关注人数
2 人关注

相关问题

什么是质量检验?
医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成
对于质量标准的建立,Q1A是如何指导的?
谁应负责撰写试验总结报告?
怎样保证临床试验的质量?
质量风险管理的基础是什么?
医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些?具体要求是什么?
真正质量特性和代用质量特性有何区别?
骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?
什么是产品质量先期策划

推荐内容

系统误差?
对于无菌和植入性医疗器械,设置实验室应当遵循何原则?
实验室内部校准与自校准的区别?
核酸提取的主要步骤是什么?
有证书的标准物质就是有证标准物质吗?
什么叫重复性临界极差?
标准物质期间核查该如何实施?
如何配制pH标准缓冲溶液?
实验室可以内部校准有哪些要求?
对于细菌或真菌的纯培养物,基因组DNA的粗提的方法主要有哪些?