我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 pH计的校准要求

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