制造商如何确定设备的基本性能?

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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