统计学P值的意义是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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ISO13485认证办理流程是什么？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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什么是研究者会议？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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