第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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备案资料形式要求是什么？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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Cpk与Ppk有什么差异

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核酸提取的主要步骤是什么？

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UDI编码中DI和PI是什么？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 漏电流如何检测？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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