什么是偏差

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什么是接收概率？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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实验室做能力验证有什么用？

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医疗器械的合格证明是什么？

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什么是DHR？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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