如何利用因果图解决质量问题？

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TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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空调制冷量是什么意思？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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质量负责人的工作职责是什么?

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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测量系统分析流程及方法是什么

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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