该问题已被锁定!
2
关注
6278
浏览

质量风险管理的基础是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2018-11-26 23:45
质量风险管理是质量管理体系的一部分,是开展全面质量管理的手段之一。完善的质量管理体系是质量风险管理的基础。 质量风险管理是利用风险管理工具(如决策树、鱼骨图、失效模式与影响分析)对风险进行识别,根据科学知识及经验、历史数据对质量风险进行评估,依据风险等级制定不同的控制手段和方式,以保证产品质量。失效模式与影响分析 FMEA (Failure Mode Effect Analysis) 可参见ICH Q9(ICH International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,人用药物注册技术要求国际协调会,ICH是由指导委员会、专家工作组和秘书处组成。秘书处设在日内瓦。ICH文件分为质量、安全性、有效性和综合学科4类。Q9 :质量风险管理。)。

关于作者

问题动态

发布时间
2018-11-26 23:44
更新时间
2018-11-26 23:45
关注人数
2 人关注

相关问题

酸式滴定管涂油的方法是什么?
PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么?
尺寸公差与几何公差的区别是什么?
清场和清洁的区别是什么?
鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么?
检查表的作用和主要内容是什么?
无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么?
在质量改进程序中, 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?
综合质量风险管理计划(IQRMP)的目的和内容是什么?
三家发码机构对应的码制是什么?