定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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特殊医学用途配方食品注册申请时，应如何准备申请材料？

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生产工艺中包括热处理工序的应提供哪些材料？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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申请TFDA注册需要什么材料？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 什么是接触漏电流?

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问 如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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