气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

3521 浏览 0 关注 2 回答 0 评论

申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

2665 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

2624 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

7247 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

2233 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

5355 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

2650 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

3375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

2725 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

933 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

2783 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

2686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

870 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

5474 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

2609 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是LDT？

9441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论