什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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六西格玛是如何兴起的？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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如何全方位控制产品质量？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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如何将试验用药品发给受试者？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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如何收集不良事件？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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