医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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医疗器械创新审查流程是什么

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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