医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

1112 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

1291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

1698 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

6112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

1686 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

新药进行临床试验必须经过哪些审批？

3017 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

1068 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验相关资料应保存多长时间？

6023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签包括的内容？

2924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行医疗器械临床试验备案？

1127 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 隔离衣安全风险评估

4159 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3554 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

4347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

558 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 吻合器的部件硬度有何要求

2384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论