对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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供应商首次审核应该如何开展？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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同步电路和异步电路的区别？

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菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 什么是质量意识？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 QA是什么?主要做什么？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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