氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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医疗器械使用风险如何分类

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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