GMP对偏差有什么要求

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什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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什么是QFD法

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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什么叫实验室能力验证？

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实验室做能力验证有什么用？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是CLSI？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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