在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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医疗器械设计开发策划的流程是什么

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医疗器械分类目录里的6840代表的名称是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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什么是伦理委员会？

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什么是盲法试验？

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 什么是FIC？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 什么是测电介质强度？

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