环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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过敏与自身免疫病的异同点是什么？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 如何创建UDI系统

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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