体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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质量体系审核报告的内容有哪些?

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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医疗器械标签包括哪些内容

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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