无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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