在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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