人体临床试验通常分为几期？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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大米品质执行的标准有哪些

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医用口罩执行标准是什么

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 8D的适用的判断标准？

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问 8D理解之要点？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 8D报告如何实施？

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问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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