细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 8D理解之要点？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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问 8D的适用的判断标准？

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问 8D报告如何实施？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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