兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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非洁净控制区是否需要设置？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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如何全方位控制产品质量？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 如何选择起始物料？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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