产品质量审核大纲的内容有哪些?

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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认证认可有什么区别

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通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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AIS/TAC认证是什么？

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内部审核应该如何策划和实施？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 产品分类是否有变化？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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