第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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coc认证申请办理的步骤？

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没有环评能否通过ISO14001认证？

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什么是FDA认证？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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IATF16949认证费用多少？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 什么是上市后监督（PMS）？

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问 对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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