管理评审和内审有什么区别？

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可以列举常见的审核缺失以具体展现VDA6.3的要求？

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申请SRRC认证需要准备哪些资料

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COC认证办理流程?

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审核员是如何进行体系核查的

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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什么是MDSAP认证?

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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