化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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什么是NOM认证？

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什么是IEC 60601-1认证？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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什么时候必须申请UKCA认证？

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什么产品必须要UKCA认证？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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审核员是如何进行体系核查的

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 EMDN的结构是怎样的？

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问 什么是通用规范（Common Specification）？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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