哪些组织可以申请IATF16949认证？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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REACH认证什么产品需要通报？

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审核计划应包括哪些内容？

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什么时候必须申请UKCA认证？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 产品分类是否有变化？

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问 器械的分类变化？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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