对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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如何确定软件产品的有效期？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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何简单判断比例阀是否内漏？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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没有归入《化妆品监督管理条例》中特殊化妆品类别的产品是否不再按照化妆品管理？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 是否会有记录UDI的数据库？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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