首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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医疗器械生物相容性检测包括哪些内容？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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