医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 临床试验评价指标的选择？

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