在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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如何判断你的pH计是否准确？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 什么是SABER认证？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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