软件完善型更新包含哪些情形？

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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