如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

3496 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

1295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

3448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脱敏剂是否需要在技术要求中明确产品组分？

1366 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

1504 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

2783 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

886 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

1254 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

1119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

1696 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

4448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何检查受试者的依从性？

3939 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

4104 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

4207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

3176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

3040 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

3406 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 什么是合格的研究者？

2573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论