存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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问 验证的分类及适用条件？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 什么是验证？

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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