氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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什么是零缺陷理论？

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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什么是知识产权？

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什么是UKCA认证？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 MDR提出器械的可追溯性（UDI）？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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