在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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是否要考察工作标准品的稳定性？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 MDR的新要求是否可以延后执行?

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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