医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 第二类体外诊断试剂（IVD）注册需要哪些资料？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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