存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

6631 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

2835 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

1167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

6201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

7379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

危险化学品的分类有哪些？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

821 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同时存在化妆品和医疗器械管理体系

3540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

1076 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

2644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

2684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

2911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

1959 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

2018 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

2601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

1916 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

2644 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

2947 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

1444 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

3531 浏览 2 关注 1 回答 0 评论