我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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临床试验中的文件和记录有哪些

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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做海水中的重金属的问题

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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