产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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如何制作A3报告

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对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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常用呕吐毒素检测方法比较？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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问 牙科手机注册单元应如何划分？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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