非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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IVD临床试验入组病例样本：关于多位点基因突变检测产品样本例数要求

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 软件版本号命名规则应如何确定?是否必须按照XY.ZB的方式命名?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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