骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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气相色谱的检出限如何检测

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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留样是指取样后用于检验的部分，还是检验完毕用于留存的洋品？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 什么是患者漏电流?

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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