血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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问 产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 how to describe the computer in the productregistration?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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