高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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问 医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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问 许可事项变更对于增加型号或增加配件有何要求?

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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问 已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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问 自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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