欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

2274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

3046 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原材料检验、设备校准问题？

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

2363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

2223 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

2469 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

2518 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

2134 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

2287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 %FS 是什么意思？

7851 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 原材料检验、设备校准问题？

1197 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

8316 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电导率仪电极的校准周期是多久

8844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

9175 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

5867 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

2957 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

6480 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室内部校准与自校准的区别?

1355 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量在环境监测工作中有哪些作用？

1199 浏览 1 关注 1 回答 0 评论