取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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变更是否需要启动体考？规定审评时限60日包括现场核查吗？

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关于产品注册变更后，送检产品是否需要重新生产？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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