有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 如何清洁初效、中效？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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