医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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伦理审查包括哪些方式？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 A级区沉降菌的监测用平皿只照紫外能不能传入？

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问 清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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