常用的载体有哪些？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 目前初、中效有什么好材质，采购时需要注意什么参数？

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问 洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 B级区能否设消防箱？

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