医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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在市场经济活动中，认证的作用有哪些？

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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变更样本检测用量的情况，需要提交哪些资料？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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ISTA的包装测试项目包括哪些？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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问 值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 影响紫外灭菌效果的因素有哪些

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问 B级区缓冲间如何设计？

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