检定、校准周期如何确定和调整？

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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高效过滤器多久必须更换？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 电导率校准有什么要求？

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