实验室内部校准与自校准的区别?

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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原材料检验、设备校准问题？

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测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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延续注册时证书可以拆分吗？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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