ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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洁净间环境日常监测和纯化水水质检测，可以委托第三方公司进行吗？

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纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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在洁净车间内的固体包装次级包材的暂存间，是否有必要监控温湿度?目前监测和监控是一套系统吗？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 单向风速怎么测试？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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